Artinya, obat Ivermectin yang masih dalam tahap uji klinik diperbolehkan digunakan di luar uji klinik, jika dalam kondisi darurat.
"Persetujuan penggunaan obat melaluiEAP bukan merupakan izin edar atauEUA yang ditujukan kepada Industri Farmasi, namun berupa persetujuan kepada Kementerian/Lembaga penyelenggara urusan pemerintahan di bidang kesehatan, institusi kesehatan, atau fasilitas layanan kesehatan," demikian rilis yang diterimadetikcom Rabu (21/7/2021).
Di sisi lain BPOM menegaskan Ivermectin adalah obat keras yang bisa memicu beragam efek samping jika digunakan tanpa pengawasan dokter. Maka dari itu, BPOM meminta agar seluruh produsen Ivermectin, obat antiparasit ini tidak diklaim berlebihan terkait terapi COVID-19.
"Mengingat Ivermectin ini adalah obat keras dan persetujuan EAP bukan merupakan persetujuan izin edar, maka ditekankan kepada Industri Farmasi yang memproduksi obat tersebut dan pihak manapun untuk tidak mempromosikan obat tersebut, baik kepada petugas kesehatan maupun kepada masyarakat," jelas dia.
Adapun pendistribusian obat Ivermectin yang diperluas terkait program EAP, hanya akan ditujukan pada sejumlah fasilitas kesehatan tertentu. BPOM juga menyebut akan terus mengawal penggunaan Ivermectin yang berisiko disalahgunakan
Sumber: detikNews
